二、“未病測評”成為”主演之一“：?第521次香山科學(xué)會議
中醫(yī)長期以來缺少能體現(xiàn)自己特點的功能狀態(tài)客觀測評手段，而借用西醫(yī)的實體結(jié)構(gòu)檢測結(jié)果來評價注重功能狀態(tài)的中醫(yī)就有失公平。事實上，中醫(yī)關(guān)注的證候是對病人功能狀態(tài)的認識，西醫(yī)關(guān)注的疾病大都基于實體結(jié)構(gòu)檢測做出的診斷。為了明確中醫(yī)功能狀態(tài)測評的特點、意義以及開展相關(guān)工作的緊迫性，?2015年1月27~29日，香山科學(xué)會議在北京香山飯店召開了主題為“中醫(yī)健康工程發(fā)展的瓶頸與對策”的第521次學(xué)術(shù)討論會。天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮教授、空軍航空醫(yī)學(xué)研究所俞夢孫研究員、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會李振吉研究員和中國中醫(yī)科學(xué)院劉保延研究員擔任會議執(zhí)行主席，來自國內(nèi)外政、產(chǎn)、學(xué)、研、資等相關(guān)領(lǐng)域的50多位專家學(xué)者應(yīng)邀參加了會議。
張伯禮教授和劉保延研究員分別作了題為“中醫(yī)功能狀態(tài)測評的需求與進展”和“從臨床科研范式看人體功能檢測”的會議主題評述報告，張啟明教授作為主發(fā)言人在本次會議上圍繞“中醫(yī)核心概念對應(yīng)的客觀實體、中醫(yī)功能狀態(tài)的測評方法和意義”進行了系統(tǒng)闡釋。與會專家圍繞“中醫(yī)功能狀態(tài)測評的特點”、“中醫(yī)功能狀態(tài)測評的工程實現(xiàn)”、“中醫(yī)功能狀態(tài)測評的產(chǎn)業(yè)模式”三個中心議題展開了交流和深入的討論，并就如何加快中醫(yī)健康工程建設(shè)提出了相關(guān)建議。
本次會議簡報如下：
與會專家一致認為：功能狀態(tài)測評是本次會議提出的創(chuàng)新概念，也是當代中醫(yī)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵。中醫(yī)只有擁有了能體現(xiàn)自己特點的功能狀態(tài)檢測設(shè)備，才能實現(xiàn)盼望已久的四診信息定量化、證候診斷標準化、療效評價客觀化的目標，真正走上“繼承、創(chuàng)新”發(fā)展的振興之路。
一、中醫(yī)核心概念對應(yīng)的客觀實體
人們在日常生活中聽到的疾病，如冠心病、腫瘤等大都是基于實體結(jié)構(gòu)檢測做出的診斷，但中醫(yī)關(guān)注的證候是對病人功能狀態(tài)的認識。因此，當今臨床上常用的理化檢測結(jié)果難以納入中醫(yī)辨證體系。
1、中醫(yī)五藏系統(tǒng)的解剖定位
? ? 中醫(yī)脾藏系統(tǒng)的運化功能不是解剖學(xué)脾臟的功能，中醫(yī)肺藏系統(tǒng)的防御功能不是解剖學(xué)肺臟的功能，中醫(yī)腎藏系統(tǒng)的主生殖功能不是解剖學(xué)腎臟的功能，中醫(yī)肝藏系統(tǒng)的主疏泄功能不是解剖學(xué)肝臟的功能，中醫(yī)心藏系統(tǒng)的藏神功能不是解剖學(xué)心臟的功能。所以，中醫(yī)理論將五藏系統(tǒng)定義為功能單位，但也因此五藏系統(tǒng)的功能狀態(tài)失去了客觀的檢測對象，嚴重制約了中醫(yī)實驗科學(xué)和工程技術(shù)的發(fā)展。
? ? 西醫(yī)學(xué)將人體功能分為10個解剖系統(tǒng)，中醫(yī)學(xué)將人體功能分為五藏系統(tǒng)。中、西醫(yī)學(xué)的研究對象都是人體，兩種分類方法都是關(guān)于人體所有功能的認識，所以兩者之間理應(yīng)存在互通性。近期，中醫(yī)的研究結(jié)果表明，通過建立兩種分類方法給出的功能之間存在的匹配關(guān)系，可以確認中醫(yī)五藏系統(tǒng)的解剖定位，如脾藏系統(tǒng)的功能對應(yīng)消化系統(tǒng)的功能，肝臟的止血功能，運動系統(tǒng)骨骼肌的動力作用；肺藏系統(tǒng)的功能對應(yīng)呼吸系統(tǒng)的呼吸和發(fā)音功能，免疫系統(tǒng)的防御功能等等。這樣，中醫(yī)的五藏系統(tǒng)的功能便找到了相應(yīng)可檢測的客觀對象。
2、中醫(yī)精氣血津液的物質(zhì)基礎(chǔ)
? ? 中醫(yī)理論認為精氣血津液是指構(gòu)成人體和維持人體生命活動的精微物質(zhì)，并從其來源、性狀、分布、功能及相互關(guān)系進行了詳細論述。如血來自脾胃消化吸收的營養(yǎng)物質(zhì)，是行于脈管之中的紅色液體，具有充養(yǎng)作用，出于脈外即為津液，血能化氣。近期，中醫(yī)的研究認為，維持機體生命活動的精血津液就是指糖、脂肪和蛋白質(zhì)等供能物質(zhì)。維持機體生命活動的氣就是指單位時間內(nèi)供能物質(zhì)經(jīng)生物氧化產(chǎn)生的能量，即能流。這樣定義的精氣血津液符合中醫(yī)學(xué)的傳統(tǒng)認識，與西醫(yī)學(xué)新陳代謝理論相容，就可以實施定量檢測。
二、功能狀態(tài)的測評方法
? ? 人體由兩部分組成，一是相對穩(wěn)定的物質(zhì)實體或叫形態(tài)結(jié)構(gòu)，二是連續(xù)變化的生命活動或叫功能狀態(tài)。兩類檢測的指導(dǎo)思想、檢測對象、檢測方法和評價方法完全不同。
1、實體結(jié)構(gòu)測評與功能狀態(tài)測評的不同特點
? ? 人體的功能狀態(tài)需要靜態(tài)穩(wěn)定的實體結(jié)構(gòu)和動態(tài)變化的物質(zhì)流和能量流的兩方面支撐保障。實體結(jié)構(gòu)是指人體的系統(tǒng)、器官、組織、細胞或生物分子的空間結(jié)構(gòu)，物質(zhì)流是指單位時間發(fā)生于實體結(jié)構(gòu)的物質(zhì)交換，能量流是指單位時間發(fā)生于實體結(jié)構(gòu)的能量交換。
? ? 針對系統(tǒng)、器官、組織、細胞或生物分子空間結(jié)構(gòu)的檢測，稱為實體結(jié)構(gòu)檢測。它認為實體結(jié)構(gòu)決定人的功能狀態(tài)，它關(guān)注人體各組成部分的空間特征，如DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)。實體結(jié)構(gòu)檢測通常采用瞬時靜態(tài)的檢測方法，它的檢測結(jié)果可嚴格重復(fù)。實體結(jié)構(gòu)檢測只能間接反映功能狀態(tài)的改變?；趯嶓w結(jié)構(gòu)檢測，西醫(yī)學(xué)制定了疾病的診斷標準，即依據(jù)大規(guī)模的臨床流行病學(xué)調(diào)查，給出一個或有限的幾個生物學(xué)指標的變化范圍或界限，如空腹血糖超過7.0mmol/L可考慮糖尿??；于是，臨床上常給出疾病的是非判斷，不同專家的診斷結(jié)果常常一致。
? ? 針對物質(zhì)流和能量流的檢測，稱為功能狀態(tài)檢測。它認為物質(zhì)流和能量流決定人的功能狀態(tài)。它關(guān)注的是人體新陳代謝的時序特征，如中醫(yī)將感冒的前、中、后期分為三個不同的證型。功能狀態(tài)檢測通常采用實時動態(tài)的檢測方法，如24小時動態(tài)心電圖等。功能狀態(tài)檢測的結(jié)果可以不嚴格重復(fù)，如采用平衡檢測儀檢測的人體重心移動軌跡，每次結(jié)果難以重復(fù)，但它體現(xiàn)了人體調(diào)節(jié)能力。功能狀態(tài)檢測能直接反映人體功能狀態(tài)的改變。關(guān)注功能狀態(tài)測評的中醫(yī)學(xué)制定證候的診斷原則，是依據(jù)大量的臨床觀察和診治經(jīng)驗羅列出某證候的所有四診信息，如腎陰虛證的診斷原則是腰膝酸軟而痛、頭暈、耳鳴、齒松、發(fā)脫、陽強、遺精、早泄、經(jīng)少或閉經(jīng)、崩漏、失眠、健忘、口咽干燥、形體消瘦、五心煩熱、潮熱、盜汗、骨蒸發(fā)熱、午后顴紅、小便短黃、舌紅少津、少苔或無苔、脈細數(shù)等，臨床上常給出證候的最優(yōu)判斷。由于患者的四診信息眾多，不同專家依據(jù)自己的知識結(jié)構(gòu)和實踐經(jīng)驗，對同一患者采集的四診信息就可能不同，診斷結(jié)果也常常不同。
2、中醫(yī)功能狀態(tài)檢測的指標體系、設(shè)備和檢測方法
? ? 功能狀態(tài)檢測的指標體系可分為五類：①生物信號，如體溫、汗出、心電、血壓。②代謝產(chǎn)物，如尿糖、尿素氮。③神經(jīng)遞質(zhì)，如多巴胺、腎上腺素。④激素，如生長激素、胰島素。⑤免疫因子，如免疫球蛋白、干擾素。其中前2類指標反映了人的物質(zhì)和能量代謝，后3類指標反映了人的調(diào)節(jié)能力。通過評價物質(zhì)、能量代謝及人的調(diào)節(jié)能力的變化，就能反映人的功能狀態(tài)。
? ? 中醫(yī)汗出量動態(tài)檢測儀是剛研發(fā)成功的中醫(yī)特色設(shè)備；另外一些設(shè)備是借用現(xiàn)有臨床常用的設(shè)備，如應(yīng)用24小時動態(tài)心電進行中醫(yī)心藏神和主血脈功能的檢測，應(yīng)用呼吸綁帶進行中醫(yī)肺司呼吸功能檢測等等。這些檢測結(jié)果都能從全新的角度直接反映人的功能狀態(tài)。例如，使用上述中醫(yī)汗出量動態(tài)檢測儀，臨床發(fā)現(xiàn)正常的褥汗產(chǎn)婦飲用熱水后汗出量較少，持續(xù)時間較短；異常的自汗產(chǎn)婦飲用熱水后汗出量較多，持續(xù)時間較長。施以益氣固表止汗的湯藥治療3天后可使汗出量明顯減少，有利于自汗產(chǎn)婦的康復(fù)，避免了疑難雜癥“產(chǎn)后風”的發(fā)生。
? ? 為了全面準確地反映人體的功能狀態(tài)，要求采用①實時檢測，因為檢測的時點有診斷意義，如晝夜心率的差別不大，表明受試者精神疲憊；②連續(xù)檢測，連續(xù)檢測能反映人體的調(diào)節(jié)能力；③無創(chuàng)、舒適、便攜檢測，以反映受試者的自然狀態(tài)。
三、功能狀態(tài)測評的意義
1、凸顯中醫(yī)辨證體系的科學(xué)性
關(guān)注功能狀態(tài)的中醫(yī)證候始終遇到一個三難的問題：難以建立標準；觀測結(jié)果難以嚴格重復(fù)；不同專家針對同一患者的證候判讀難趨一致。這與關(guān)注實體結(jié)構(gòu)的西醫(yī)疾病符合科學(xué)的三規(guī)則：客觀性、一致性和理論解釋性(有共識的判定標準)相形見絀。所以中醫(yī)辨證體系的科學(xué)性倍受質(zhì)疑。
如果實施功能狀態(tài)檢測，首先相應(yīng)的檢測對象客觀實在，如五藏系統(tǒng)和精氣血津液有了相應(yīng)可檢測的客觀對象；其次評價指標可以重復(fù)，如同一受試者每晚睡眠過程中心率的時序變化不可能重復(fù)，但用以評價睡眠質(zhì)量的低頻高頻比是穩(wěn)定的，這一睡眠質(zhì)量評價指標符合受試者填寫的睡眠日志；再次評價標準可以制定，如使用上述中醫(yī)汗出量動態(tài)檢測儀，確定了正常的產(chǎn)后褥汗飲熱水后的最高汗出速率為<0.8μg/cm2/s，異常的產(chǎn)后自汗飲熱水后的最低汗出速率為>1μg/cm2/s。
2、使中醫(yī)辨證體系成為開放系統(tǒng)
受限于人體感官的觀察范圍，中醫(yī)四診信息不容易增加。研發(fā)功能狀態(tài)檢測設(shè)備，不僅能體現(xiàn)中醫(yī)四診信息的功能性、整體性、流變性和實體性特點，而且將使中醫(yī)四診信息獲得補充和擴展，使中醫(yī)辨證體系成為能不斷增加新鮮內(nèi)容的開放系統(tǒng)，使古老的中醫(yī)學(xué)擁有了持續(xù)創(chuàng)新的活力。
3、彌補當今臨床檢測的不足
目前臨床常用的理化檢測多采用瞬時靜態(tài)的檢測方法，注重空間屬性的變化和基于這種變化制定的疾病診斷標準。中醫(yī)功能狀態(tài)檢測則采用實時動態(tài)的檢測方法，注重時間屬性的變化和基于這種變化制定的證候診斷原則。兩類不同的測評方法各有優(yōu)勢和特色，相互補充，將使當今的健康體檢添加體現(xiàn)中醫(yī)特色的全新內(nèi)容。
4、有助于中醫(yī)標準的制定
?有望使傳統(tǒng)的中醫(yī)理論、方法、手段定量化和客觀化，在中醫(yī)證候的定量辨識，中醫(yī)療效的客觀評價，健康、亞健康人群的定量測評方面獲得突破，建立起體現(xiàn)中醫(yī)特色的標準體系，全面提高中醫(yī)的診療水平。
5、有助于我國醫(yī)藥衛(wèi)生制度的改革
?如果將中醫(yī)功能狀態(tài)檢測設(shè)備做成手表、鞋墊、床墊，或置于眼鏡、背心、辦公室、臥室中，有望使飲食、睡眠、二便、語言、行為等中醫(yī)辨證的重要信息得以客觀實時記錄，借助大數(shù)據(jù)平臺、物聯(lián)網(wǎng)或移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將數(shù)據(jù)傳輸?shù)结t(yī)院或醫(yī)生手中，將使現(xiàn)有的以醫(yī)院和對抗治療為主體的醫(yī)學(xué)模式改變?yōu)橐约彝ズ晚槃莘乐螢橹黧w的醫(yī)學(xué)模式，優(yōu)化醫(yī)療資源、降低醫(yī)療成本，惠及全體國民。
四、會議共識與建議
與會專家經(jīng)過深入交流與討論，一致認為功能狀態(tài)測評是本次會議提出的創(chuàng)新概念，也是當代中醫(yī)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵。植根于中國傳統(tǒng)文化和中醫(yī)理論的功能狀態(tài)測評，完全不同于現(xiàn)在流行的西醫(yī)實體結(jié)構(gòu)測評，具有獨特的中醫(yī)優(yōu)勢和具有重大現(xiàn)實意義。做好中醫(yī)功能狀態(tài)測評工作，加快中醫(yī)健康工程的建設(shè)，事關(guān)十三億國民的健康，事關(guān)新時期國家小康社會建設(shè)。將中醫(yī)功能狀態(tài)測評納入國家公共衛(wèi)生服務(wù)體系，是解決“看病難、看病貴”難題的重要途徑。同時,與會專家就如何開展好具有自主知識產(chǎn)權(quán)的功能狀態(tài)測評工作達成了如下共識和提出了建議：
（一）需要國家政策的支持
? ? 1、中醫(yī)人體功能狀態(tài)檢測必須具有實時、無創(chuàng)、連續(xù)、便攜、舒適和穩(wěn)定等特點，這完全不同于現(xiàn)有的西醫(yī)診療設(shè)備的特點。因此，建議國家食品藥品監(jiān)督管理局盡早建立適合中醫(yī)設(shè)備性能的檢測平臺和審批程序。
? ? 2、中醫(yī)功能狀態(tài)測評工作是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)健康工程，這一工程的實施不是某個單位或部門能夠獨立推動和完成的。建議國家相關(guān)部門設(shè)立專項基金，并引導(dǎo)社會資金投入，多部門跨領(lǐng)域聯(lián)合攻關(guān)。
? ? 3、知識結(jié)構(gòu)合理的人才隊伍是實施功能狀態(tài)測評成功的關(guān)鍵。建議國家教育部設(shè)立中醫(yī)工程學(xué)科，在高等院校設(shè)立中醫(yī)工程專業(yè)，加快培養(yǎng)復(fù)合型人才，使中醫(yī)功能狀態(tài)測評事業(yè)后繼有人，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
（二）建立中醫(yī)功能狀態(tài)測評產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
? ? 建議以中國中醫(yī)科學(xué)院作為理事長單位，圍繞功能狀態(tài)測評這一獨具特色的主題，實現(xiàn)政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、資大聯(lián)合，建立中國中醫(yī)功能狀態(tài)測評專業(yè)委員會，做好頂層設(shè)計。建立中醫(yī)功能狀態(tài)測評產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟和產(chǎn)業(yè)基金，依托我國現(xiàn)有診療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，明確需求，研發(fā)和生產(chǎn)中醫(yī)功能狀態(tài)測評系列儀器。
這次會議之后，張啟明教授及其未病測評原理正式走上中醫(yī)科研的主舞臺。
